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qa工作總結(jié)(15篇)
總結(jié)是事后對(duì)某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作進(jìn)行回顧和分析,從而做出帶有規(guī)律性的結(jié)論,它可以給我們下一階段的學(xué)習(xí)和工作生活做指導(dǎo),不妨坐下來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)總結(jié)吧。總結(jié)怎么寫(xiě)才是正確的呢?下面是小編幫大家整理的qa工作總結(jié),僅供參考,歡迎大家閱讀。
qa工作總結(jié)1
在試用期間我不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能,注重自身的發(fā)展和提高。平時(shí)我通過(guò)查閱相關(guān)工作資料,來(lái)提高自己的綜合素質(zhì)。試用期間在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,我很快熟悉了公司及有關(guān)監(jiān)理工作的基本情況。
在部門領(lǐng)導(dǎo)和同事們幫助指導(dǎo)下,思想理論上日漸成熟,工作實(shí)踐中進(jìn)一步增強(qiáng)了專業(yè)知識(shí)能力。和公司同事之間能夠通力合作,關(guān)系相處融洽。
實(shí)踐中,也讓我明白了作為監(jiān)理員必須要讀懂規(guī)范、領(lǐng)會(huì)設(shè)計(jì),懂得如何運(yùn)用科學(xué)的方法,有效地處理工作中出現(xiàn)的每一項(xiàng)待解決問(wèn)題,只有掌握了技術(shù)、策略,才能使自己的日常工作大放異彩。在本項(xiàng)目部的工作中,我勤奮工作,獲得了本工程項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可。當(dāng)然,在工作中我也出現(xiàn)了一些小的差錯(cuò)和問(wèn)題,部門領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)給我指出,促進(jìn)了我工作的成熟性。
九個(gè)多月來(lái),我在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助及關(guān)愛(ài)下取得了一定的進(jìn)步,同時(shí)也存在以下的缺點(diǎn)和不足:
一、有時(shí)候辦事不夠干練,言行舉止不注重約束自己;
二、對(duì)工作的預(yù)見(jiàn)性和創(chuàng)造性不夠,離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定的距離;
三、專業(yè)知識(shí)方面掌握的還不夠扎實(shí)等等。
我相信通過(guò)自己今后的努力,一定能夠改觀在這些方面的不足,爭(zhēng)取在各方面取得更大的進(jìn)步。來(lái)到這里工作,我的收獲莫過(guò)于在工作素質(zhì)、工作能力上得到了很大的進(jìn)步與提高。我深深體會(huì)到一個(gè)和諧、共進(jìn)的團(tuán)隊(duì)很重要,一個(gè)積極向上、大氣磅礴的公司和領(lǐng)導(dǎo)是員工前進(jìn)的動(dòng)力。
感謝公司給了我這樣一個(gè)發(fā)揮的平臺(tái),我一定要珍惜這次機(jī)會(huì),在實(shí)現(xiàn)自己人生價(jià)值的同時(shí)為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值。在公司的領(lǐng)導(dǎo)下,我將會(huì)更加嚴(yán)格要求自己,在工作中,不斷學(xué)習(xí)和積累,不斷充實(shí)完善自己,使工作能夠高效率的完成。我相信我能夠做好日常工作,成為優(yōu)秀的中輕管理的`一份子,不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的期望。
根據(jù)公司的規(guī)章制度,試用員工在試用期滿三個(gè)月合格后,即可被錄用為公司正式員工。因此,我特向公司領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng),希望自己能成為公司的正式員工,懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)。
我雖然向公司提交了轉(zhuǎn)正申請(qǐng)報(bào)告,同時(shí)我也愿意接受公司的長(zhǎng)久考驗(yàn),我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好日常工作,為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值,同公司一起展望美好的未來(lái)!
qa工作總結(jié)2
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場(chǎng)上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車間便沒(méi)有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):
1、基本功過(guò)硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開(kāi)展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì)不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫(xiě)記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫(xiě)錯(cuò)(這樣的話,員工對(duì)你的看法是:記錄寫(xiě)成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹(shù)立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車間某些行為開(kāi)綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車間有個(gè)QA,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽(tīng),于是他上報(bào)了此事。主任被開(kāi)會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。
5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。
QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒(méi)地位的`原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。
這是個(gè)殺手锏,大家都知道車間主任在車間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系。或者,QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
qa工作總結(jié)3
第一部分20xx工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級(jí)到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
20xx年完成年初既定的20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。
9、供應(yīng)商管理
20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
20xx年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
20xx年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分20xx工作計(jì)劃
1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃
4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
qa工作總結(jié)4
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無(wú)論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問(wèn)題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@
個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫(xiě)問(wèn)題
如何正確填寫(xiě)表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫(xiě),并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫(xiě)都有問(wèn)題存在。 如:不需要填寫(xiě)的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫(xiě)多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的.地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫(xiě)完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫(xiě),并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲濉⒘生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫(xiě)錯(cuò)了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開(kāi),只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對(duì)從頭開(kāi)始的監(jiān)督。有沒(méi)有想過(guò),實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題,特別是剛開(kāi)始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問(wèn)題,但問(wèn)題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中,是否能最終的解決問(wèn)題。有些問(wèn)題,說(shuō)真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見(jiàn)怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)于存在一些問(wèn)題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過(guò)產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來(lái)確定了。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
qa工作總結(jié)5
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo);同時(shí)也離不開(kāi)同事對(duì)我無(wú)私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺(jué)到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會(huì)成為本公司的一份子而驚喜萬(wàn)分。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問(wèn)題時(shí)考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我到公司后的指引和幫助,對(duì)我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這近兩個(gè)月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對(duì)于原輔料和包材的留樣工作還需與倉(cāng)庫(kù)人員做好相應(yīng)的溝通工作。
期間主要工作成績(jī):
1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換;
2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控;
3.做好原輔料取樣、送檢工作;
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過(guò)程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。
進(jìn)本公司以來(lái),看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長(zhǎng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步!
qa工作總結(jié)6
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入x:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的'疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了x人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
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20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位,三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過(guò)去了,在實(shí)習(xí)過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里,我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己,認(rèn)真工作,盡量做到無(wú)差錯(cuò)事故,并且理論聯(lián)系實(shí)際,不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨,切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。
實(shí)習(xí)內(nèi)容如下:
1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源,調(diào)整天平零點(diǎn),并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門,恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源,清理垃圾并計(jì)算)。
2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度:例如,測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
3、測(cè)定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)10%。
4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度:例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測(cè)定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的'液長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
5、包材檢驗(yàn)
瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜…………
檢驗(yàn)包裝材料時(shí),首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。
(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室,進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí),霉菌培養(yǎng)72小時(shí),大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì),從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無(wú)論生活方式,還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作,決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。
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回顧20xx年過(guò)去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無(wú)微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計(jì)單位以及各部門的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動(dòng)、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開(kāi)工項(xiàng)目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績(jī),并克服了一切不利因素,保證了各個(gè)項(xiàng)目工程建設(shè)的順利進(jìn)行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo),認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)工作會(huì)議精神,已落實(shí)公司的工作部署為中西,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé),不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系,將各個(gè)部門的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中,促進(jìn)質(zhì)量管理,并進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理,加大服務(wù)力度,已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點(diǎn),強(qiáng)化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查,查隱患,補(bǔ)漏洞,切實(shí)為”質(zhì)量效益型“管理目標(biāo)保駕護(hù)航。
由于制度不斷完善,責(zé)任明確到人,公司全體職工的質(zhì)量意識(shí)都有很大的提高,實(shí)現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗(yàn)合格率100%,單元工程優(yōu)良率95%,業(yè)主滿意度92%,杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生,確保持續(xù)改進(jìn)措施的有效落實(shí),實(shí)現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標(biāo)。但仍然存在不足之處,我們將通過(guò)不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進(jìn)。一年來(lái),我們主要做了以下工作:
一、建立質(zhì)量保證體系,健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)體系
自公司組建成立以來(lái),我質(zhì)量技術(shù)管理部門迅速建立質(zhì)量,技術(shù)管理組織機(jī)構(gòu),并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查,各個(gè)項(xiàng)目部實(shí)施的質(zhì)量保證體系。
二、進(jìn)行制度建設(shè),完善質(zhì)量管理制度。
為保證質(zhì)量管理工作有章可循,根據(jù)公司各個(gè)項(xiàng)目的特點(diǎn)和《公司管理手冊(cè)》制定了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。
1、責(zé)任到崗,制度到人,責(zé)任到工序
公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系,明確部門,各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人,同時(shí),在關(guān)鍵工序和新工藝施工時(shí)重點(diǎn)控制,設(shè)置專人負(fù)責(zé)過(guò)程質(zhì)量控制。
2、質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤
結(jié)合各個(gè)項(xiàng)目工程實(shí)際情況及工程特點(diǎn),在工程質(zhì)量管理上,實(shí)行質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤,即在每個(gè)月進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度評(píng)比時(shí),把質(zhì)量指標(biāo)作為一項(xiàng)重要條件,
如果質(zhì)量指標(biāo)完不成,進(jìn)度指標(biāo)完成的再好也不能得獎(jiǎng),這樣以來(lái)調(diào)動(dòng)了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動(dòng)性。使質(zhì)量管理由被動(dòng)變?yōu)樽杂X(jué),提高了工程的'施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實(shí)情況。
a、由公司牽頭,質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行各個(gè)施工工序重要環(huán)節(jié)的交底,
使施工人員了解施工項(xiàng)目的概括,內(nèi)容,施工目的,重點(diǎn),難點(diǎn),明確各個(gè)施工過(guò)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全措施,環(huán)保措施,節(jié)約措施和工期要求等,做到心中有數(shù),使施工技術(shù)管理水平大幅提高,保證了施工質(zhì)量。
b、推行質(zhì)量責(zé)任制,強(qiáng)化“三檢“制度。
實(shí)行質(zhì)量責(zé)任制,項(xiàng)目經(jīng)理與各個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及勞務(wù)隊(duì)伍簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū),明確質(zhì)量責(zé)任,嚴(yán)格實(shí)行初檢、項(xiàng)目復(fù)檢,質(zhì)量技術(shù)部門終檢的“三檢“制度,上一道工序不合格,下一道工序不開(kāi)工,經(jīng)過(guò)”三檢“制度合格后,申請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收,
c、實(shí)行交接班制度,嚴(yán)格質(zhì)量值班
每班做好施工記錄,質(zhì)量記錄,并對(duì)下一道工序進(jìn)行簽字交接,對(duì)施工過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行特別說(shuō)明,并查找分析問(wèn)題出現(xiàn)的原因,解決問(wèn)題,不能使存在的問(wèn)題過(guò)夜,為加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制,要求現(xiàn)場(chǎng)值班人員,質(zhì)檢員嚴(yán)格控制施工質(zhì)量。
3、質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況
項(xiàng)目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實(shí)驗(yàn)、測(cè)量、物資、調(diào)度、等各自認(rèn)真履行自己的質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量保證體系運(yùn)行正常。由于各項(xiàng)目的建設(shè)任務(wù)不一樣,所以根據(jù)實(shí)際情況定出合理的專職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對(duì)巡檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,下發(fā)質(zhì)量整改通知單,限期限時(shí)整改,通過(guò)整改,取得了明顯的效果,同時(shí)每月根據(jù)不同的質(zhì)量問(wèn)題召開(kāi)針對(duì)性德質(zhì)量專題會(huì)議,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問(wèn)題進(jìn)行技術(shù)討論,分析,根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過(guò)專題會(huì)議的研究,使施工得以順利進(jìn)行,施工質(zhì)量得到了保證。
qa工作總結(jié)9
1.1.1.在個(gè)人的20xx年總結(jié)中我對(duì)自己提出了需在QC儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)化管理。
1.1.2.在整個(gè)20xx年,我按照自己事先的計(jì)劃目標(biāo),在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過(guò)閱讀了很多書(shū)籍結(jié)合實(shí)際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對(duì)公司幾個(gè)主要品種(鹽酸拓?fù)涮婵怠Ⅺ}酸依匹斯汀、維庫(kù)溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識(shí)。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過(guò)培訓(xùn)使得自己在對(duì)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)上有了很大的提高。特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識(shí)有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的一些初步認(rèn)識(shí),自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險(xiǎn)分析,使自己收獲很大,但是通過(guò)這幾次風(fēng)險(xiǎn)分析,讓自己明白一個(gè)道理,進(jìn)行FMEA分析不是一個(gè)部門一個(gè)人就能做好的,他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時(shí)必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實(shí)可靠的數(shù)據(jù),這是進(jìn)行FMEA的前提,如果沒(méi)有這些風(fēng)險(xiǎn)分析只是一個(gè)幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識(shí),對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的深度,分析問(wèn)題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對(duì)要小一些,同時(shí)這也是我在明年的工作中重點(diǎn)提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過(guò)競(jìng)聘有幸成為QA室的副主任。通過(guò)2個(gè)月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧:
1.2.1.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控方面是QA室最近年來(lái)一個(gè)很大的亮點(diǎn),為公司的CGMP的實(shí)施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來(lái)CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,將缺陷分級(jí)分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。(見(jiàn)秦紹武個(gè)工作總結(jié)分析)
1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個(gè),變更50個(gè)、OOS2個(gè)。整個(gè)偏差、變更的處理符合GMP要求,但對(duì)偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì):本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計(jì)和一次內(nèi)部審計(jì)。在鹽酸依匹斯汀和維庫(kù)溴銨兩個(gè)品種的客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作中,通過(guò)審計(jì)公司在現(xiàn)場(chǎng)管理暴露了很多問(wèn)題,也均得到了解決。
1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個(gè)文件管理體系的完善是分不開(kāi)的,QA的文件記錄基本均能做到按真實(shí)時(shí)間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫(xiě)規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng),在2次自檢前或平時(shí)抽查均會(huì)發(fā)現(xiàn)記錄填寫(xiě)有個(gè)別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫(xiě)目前還不能做到受控。
1.2.5.驗(yàn)證管理:今年公司驗(yàn)證共計(jì)68個(gè)(已完成59個(gè),未完成9個(gè))公司今年的驗(yàn)證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗(yàn)證比往年更加真實(shí),特別是二、三車間、QC、庫(kù)房的驗(yàn)證均是真實(shí)在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實(shí)的驗(yàn)證情況,同時(shí)也確保了設(shè)備工藝維持在驗(yàn)證狀態(tài),但一車間幾個(gè)品種的工藝、設(shè)備的驗(yàn)證數(shù)據(jù)還是在編寫(xiě)所以QA無(wú)法獲得有效的數(shù)據(jù)對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗(yàn)證方案及報(bào)告也存在一些問(wèn)題:沒(méi)有創(chuàng)新和進(jìn)步,每次交上來(lái)的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯(cuò)誤較多,給QA審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計(jì):供應(yīng)商審計(jì)工作一直是QA近年來(lái)一個(gè)比較棘手的問(wèn)題,20xx年供應(yīng)商審計(jì)沒(méi)有一家是真實(shí)去做,且整個(gè)資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項(xiàng)工作開(kāi)展起來(lái)難度較大,需符合新版GMP要求,供應(yīng)商審計(jì)這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方,特別是審計(jì)員的資質(zhì)方面,希望公司負(fù)責(zé)審計(jì)供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項(xiàng)工作的開(kāi)展,去年基本是按期完成,除了國(guó)內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無(wú)法回顧真實(shí)數(shù)據(jù)外,國(guó)外幾個(gè)品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來(lái)年的工作中,我希望國(guó)內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實(shí)化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實(shí)的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望:
2.1.個(gè)人展望:
2.1.1.在20xx年中針對(duì)QC驗(yàn)證記錄的審核,發(fā)覺(jué)自己在檢驗(yàn)知識(shí)上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗(yàn)知識(shí)自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對(duì)關(guān)鍵的錯(cuò)誤進(jìn)行審核。
2.1.2.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的`進(jìn)一步認(rèn)識(shí),風(fēng)險(xiǎn)管理是新版GMP的一個(gè)亮點(diǎn),作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理有進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)和理解,希望自己通過(guò)正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來(lái)鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。
2.1.3.20xx年2月自己報(bào)考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過(guò)2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過(guò)自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求:
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點(diǎn)繼續(xù)發(fā)揚(yáng),堅(jiān)持QA的原則。
2.2.2.通過(guò)對(duì)公司各品種的規(guī)范化,保證QA各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)化。
2.2.3.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控:通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控結(jié)果的真實(shí)記錄,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后得出公司整個(gè)GMP執(zhí)行過(guò)程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險(xiǎn)分析,希望現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員一如既往的堅(jiān)持此項(xiàng)工作,為風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個(gè)質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個(gè)管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來(lái)保證20xx年工作的順利開(kāi)展。
qa工作總結(jié)10
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合,使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的'反饋,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!
在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問(wèn)題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。
清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。
質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識(shí),鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。
產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對(duì)設(shè)備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:
第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核。
第二,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去!
第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對(duì)質(zhì)量的投入,實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。
qa工作總結(jié)11
OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問(wèn)題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對(duì)成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問(wèn)題點(diǎn)基本得到解決。針對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對(duì)146-031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問(wèn)題;針對(duì)175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問(wèn)題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對(duì)這些問(wèn)題,加緊檢驗(yàn)力度,并且寫(xiě)了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對(duì)我司品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行了闡述,提出改善意見(jiàn)。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),避免了客人索賠。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過(guò)程中未過(guò)寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問(wèn)題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對(duì)這一時(shí)期出現(xiàn)的問(wèn)題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫(xiě)出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,寫(xiě)出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),包括市場(chǎng)定價(jià)、倒推成本;開(kāi)展品質(zhì)意義講座;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對(duì)我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問(wèn)題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺(jué)范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場(chǎng)上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來(lái)驗(yàn)貨,這種方式大都比較隨意,沒(méi)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有抽樣計(jì)劃,沒(méi)有接收質(zhì)量限,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫(xiě),檢驗(yàn)成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫(xiě),驗(yàn)貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有:1.檢驗(yàn)成本過(guò)高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無(wú)法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的今天,這種品質(zhì)管理方法無(wú)法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,針對(duì)現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過(guò)程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來(lái)界定是誰(shuí)的責(zé)任。猛一聽(tīng)覺(jué)得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來(lái)講,如果讓OQC來(lái)落實(shí)監(jiān)督裝柜,無(wú)論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說(shuō)有沒(méi)有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒(méi)有經(jīng)過(guò)翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開(kāi)發(fā)部,造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長(zhǎng),不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無(wú)法面面俱到,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,沒(méi)有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點(diǎn),尊重人性,樹(shù)立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的.力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來(lái)促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場(chǎng)有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。
品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現(xiàn)場(chǎng)員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對(duì)20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開(kāi)展的計(jì)劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測(cè)。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)抓起來(lái),盡可能地把問(wèn)題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對(duì)樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行跟蹤整理,對(duì)不合理的地方提出改善意見(jiàn),在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫(xiě)《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)加工難點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。
二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開(kāi)展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值,由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無(wú)論是FQC,還是OQC他們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場(chǎng)地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢(shì)必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),所以要在前期下功夫。客人驗(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)
和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們?cè)趯?shí)現(xiàn)贏利全過(guò)程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對(duì)目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們?cè)驗(yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開(kāi)展推行品管圈活動(dòng)。
1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,定期開(kāi)展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容。可以在現(xiàn)場(chǎng)、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語(yǔ)、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。
2.建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對(duì)典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表?yè)P(yáng)與批評(píng)。任何人都有榮辱感,在公共場(chǎng)合都希望被表?yè)P(yáng),不希望被批評(píng)。
3.各車間及辦公現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開(kāi)展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用QC手法,會(huì)同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場(chǎng)。
4.不定期開(kāi)展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對(duì)制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題,且一直沒(méi)有得到有效控制的問(wèn)題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽(tīng)取他人的意見(jiàn),樹(shù)立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見(jiàn),相互啟發(fā),提高現(xiàn)場(chǎng)人員的水準(zhǔn)。
20xx質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過(guò)多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本年度質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績(jī)。QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1,人員組成:副組長(zhǎng)1人,原料驗(yàn)收與粗選2人,洗潤(rùn)切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實(shí)習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。
4,灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了20xx年開(kāi)展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道:通過(guò)實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長(zhǎng)。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長(zhǎng);持續(xù)督促粗選與包裝組長(zhǎng)。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng);要求其對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動(dòng)與QA合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個(gè)人技能不過(guò)關(guān);我們無(wú)奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過(guò)工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對(duì)工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3,與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問(wèn)題上,我們?cè)诒WC質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉(cāng)庫(kù)
1,及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2,及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題品種,當(dāng)天對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過(guò)主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫(kù)能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯(cuò)發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過(guò)成品庫(kù)與客戶,業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問(wèn)題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī),但同時(shí)也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團(tuán)隊(duì),良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,實(shí)現(xiàn)價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合QA分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對(duì)象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,處理日常問(wèn)題。3.落實(shí)完善績(jī)效考核:
3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績(jī)效考核,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過(guò)培訓(xùn),使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級(jí)管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開(kāi)展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高,造成公司成本提高,效益利潤(rùn)下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí):根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開(kāi)展。日常工作中,加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi),造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車間問(wèn)題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠(chéng)心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。
3.注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過(guò)對(duì)各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
qa工作總結(jié)12
尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。
一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,
3、履行質(zhì)量放行職責(zé)
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)
7、協(xié)調(diào)和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)
每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤,保證生產(chǎn)過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。
(1)把關(guān)口
對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤,并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析;
(2)加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治
針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生;
3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)
監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表,對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生。
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng),利用張貼標(biāo)語(yǔ),板報(bào),質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識(shí),以提高員工的質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓(xùn)
根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。
7、協(xié)調(diào)和溝通
協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進(jìn)行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份(不含七月份的部分批號(hào)),共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故,分別如下:
①精制銀翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。
2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
⑴各劑型出現(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題:
顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;
片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底;
丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;
膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。
⑵通過(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì),目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:
①人員:操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;
②工藝:工藝技術(shù)不完善;
③設(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個(gè)性能都已下降;
④環(huán)境:工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對(duì)公司現(xiàn)狀,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議
①改進(jìn)工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);
②對(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作,對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個(gè)方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;
③質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。
三、個(gè)人存在的問(wèn)題
1、能力有限,不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;
2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);
3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象;
四、下半年工作計(jì)劃
①新增半成品實(shí)物對(duì)照
質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí),可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的`重要部分。
②規(guī)范操作,加強(qiáng)檢查
加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;
③加強(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收
加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作,提高物料的質(zhì)量。
④持續(xù)改進(jìn),做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析
真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況,為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。
⑤加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作
內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),
⑥培養(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
⑦加強(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力
今后會(huì)平衡好各方面工作,將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃,在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里,我會(huì)繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對(duì)我的期望,我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家!!
qa工作總結(jié)13
擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了,感受頗豐。
常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。”為什么呢?原因也簡(jiǎn)單,因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得,具有隨機(jī)性,存在一個(gè)抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗(yàn)具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),過(guò)程決定質(zhì)量,檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護(hù)者,有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一,全方位的知識(shí),包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí),了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備,能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執(zhí)行,繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求,有人可能會(huì)問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)兀科鋵?shí)不難理解,一方面,現(xiàn)場(chǎng)QA的基本職能就是評(píng)審過(guò)程的質(zhì)量,而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法,檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場(chǎng)QA擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通。可以這樣說(shuō),溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進(jìn)步空間很大。
第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時(shí)候,問(wèn)題就來(lái)了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)(現(xiàn)場(chǎng)QA與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng),不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量,這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。
對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手:
首先,保證公平,對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的最根本原則,不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。
其次,要換位思考問(wèn)題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問(wèn)題。對(duì)于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題,要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問(wèn)題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的`,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。
最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高,責(zé)無(wú)旁貸。現(xiàn)場(chǎng)QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
qa工作總結(jié)14
20xx年x月x日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入xxxxx:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的'團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、xxxx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
qa工作總結(jié)15
很榮幸能有機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵(lì),同時(shí)也感恩公司提供的寶貴平臺(tái),讓我有機(jī)會(huì)去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過(guò),在這半年的時(shí)間里,質(zhì)量部全體員工通過(guò)不懈努力,在工作上取得了一定的成績(jī),同時(shí)也存在一些不足。
回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:
一、工作總結(jié):
1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況
上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程,對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn),化驗(yàn)室QC對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。
2.購(gòu)進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況
上半年購(gòu)進(jìn)內(nèi)包材x個(gè)批次、輔料x(chóng)個(gè)批次、藥材x個(gè)品種,質(zhì)量部對(duì)所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn),確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。
3.新增供應(yīng)商的審計(jì)情況
20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過(guò)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求,為公司合格供應(yīng)商。
4.人員培訓(xùn)情況
為提高QA、QC人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,并且嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過(guò)理論知識(shí)講解,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證
質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實(shí)際操作,達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。
5.車間環(huán)境檢測(cè)情況
上半年1月份和4月份,分別對(duì)固體制劑(D級(jí))潔凈區(qū)46個(gè)房間、8個(gè)壓縮空氣出口與前處理(D級(jí))潔凈區(qū)16個(gè)房間、6個(gè)壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬(wàn)級(jí))7個(gè)房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),計(jì)算置信上限,開(kāi)檢測(cè)報(bào)告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對(duì)文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時(shí)對(duì)物料文件進(jìn)行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運(yùn)行。
7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況
由于xxx車間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個(gè)、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個(gè)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個(gè)以及二車間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺(tái)、單效濃縮2臺(tái)、雙效濃縮器2臺(tái)、真空干燥箱3臺(tái)、粉碎機(jī)2臺(tái)、混合機(jī)2臺(tái)和酒精回收塔1臺(tái),共18臺(tái)設(shè)備的`驗(yàn)證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時(shí)間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時(shí)性。
9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位
“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹(shù)立崗位人員的質(zhì)量意識(shí),牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,是生產(chǎn)出來(lái)的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無(wú)法挽回了。
10.委托檢驗(yàn)
上半年共完成xx個(gè)品種的委托檢驗(yàn)。xx年xx月份對(duì)xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號(hào)為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均合格。二、工作中的不足
1、專業(yè)知識(shí)方面:下半年將加強(qiáng)對(duì)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高自己分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過(guò)多的時(shí)間放在了軟件管理方面,對(duì)車間的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時(shí),著重進(jìn)行車間現(xiàn)場(chǎng)GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之,在過(guò)去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下,經(jīng)過(guò)全體人員共同努力,基本上按計(jì)劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績(jī),但我們深知,工作沒(méi)有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團(tuán)結(jié)一心,和諧合作,爭(zhēng)取在20xx年下半年取得新的更大的成績(jī)。
二、20xx年下半年工作計(jì)劃:
1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。
2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查,并督促車間落實(shí)整改。
5、自我提升,更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),xxx車間項(xiàng)目正在進(jìn)行,下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作,在這樣的大好形勢(shì)下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。
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